行业分类标准----行业定义----行业资质文件（----参考格式）
医疗器械及相关器械----医疗器械范围：可根据参考国家食品药品监督局《医疗器械目 录》：http://www.sda.gov.cn/gyx02302/flml.htm。 注：国家对医疗器械分类管理，分为以下三类：第一类：通过常规管理足以保证其安全
性、有效性的医疗器械。第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。部分需根据应用领域区分，如用
户明确其应用于医疗器械，则需出具医疗器械相关资质。----第一类：生产企业需出具第一类医疗器械生 产备案凭证；经营企业营业执照经营范围需 包含一类医疗器械销售。第二类：生产企业需出具《医疗器械生产许可证》；
经营企业需出具第二类医疗器械经营备案凭证。第三类：生产企业需出具《医疗器械生产企业许可证》；经营企业需出具《医疗器械经营许可证》所有医疗器械商品均需出具《医疗器械注册证》或《医疗器械备案证明》
兽药生----指从事研制、生产、经营用于预防、治疗、诊断动物疾病或者 《兽药生产许可证》或《兽药经营许可证》
产销售类----有目的地调节动物生理机能产品的商家----或兽药产品批准文号
危险化学品类-----指生产、销售或加工有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质， 对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品或其保健品是指不具有治疗功效，但具有改善、调节人体机能的经 加工后的特殊食品。 农药类 注：
保健品判定标准 1.产品体现蓝帽、健字字号视为保健品； 2.产品未体现蓝帽标识、健字字号，但包括以下内容 （1）保健功效描述+保健品形态 （2）保健功效描述+食用计量 保 健 品 类 保健功效描述：改善记忆、改善睡眠、
缓解视疲劳、降三高、增强免疫力、抗氧化、有助于缓解运动疲劳、增加骨 密度、改善缺铁性贫血、有助于减少体内脂肪、清咽、有 助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝损伤危害、有 助于排铅、有助于泌乳、有助于改善
胃肠功能、有助于促 进面部皮肤健康（祛痘、去黄褐斑） 保健品形态：通常为片、丸、膏、冲剂、散、胶囊、口服 液他化学品的商家可参照《危险化学品名录（2015 版）》----《危险化学品安全生产许可证》或 《危险化学品经
营许可证》；
农药类----用于防治及危害农林牧业生产的有害生物（害虫、害螨、线虫、病原菌、杂草及鼠）和调节植物生长的化学药品和生物药品；----《农药经营许可证》或《农药生产许可证》----或《农药登记证号》
保健品类-----保健品是指不具有治疗功效，但具有改善、调节人体机能的经 加工后的特殊食品。 农药类 注：保健品判定标准 1.产品体现蓝帽、健字字号视为保健品； 2.产品未体现蓝帽标识、健字字号，但包括以下内容 （1）
保健功效描述+保健品形态 （2）保健功效描述+食用计量保健功效描述：改善记忆、改善睡眠、缓解视疲劳、降三高、增强免疫力、抗氧化、有助于缓解运动疲劳、增加骨 密度、改善缺铁性贫血、有助于减少体内脂肪、清咽、
有 助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝损伤危害、有 助于排铅、有助于泌乳、有助于改善胃肠功能、有助于促 进面部皮肤健康（祛痘、去黄褐斑） 保健品形态：通常为片、丸、膏、冲剂、散、胶囊、口服 液-----《保健
食品生产许可证》或产品批件
